ПРИКАЗ Минздрава РК от 13.03.2000 № 3/70
"ОБ УЖЕСТОЧЕНИИ КОНТРОЛЯ ЗА КАЧЕСТВОМ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ПРОДУКЦИИ НА ТЕРРИТОРИИ РЕСПУБЛИКИ КОМИ"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КОМИ
ПРИКАЗ
от 13 марта 2000 г. № 3/70
ОБ УЖЕСТОЧЕНИИ КОНТРОЛЯ ЗА КАЧЕСТВОМ ЛЕКАРСТВЕННОЙ
ПРОДУКЦИИ НА ТЕРРИТОРИИ РЕСПУБЛИКИ КОМИ
В последнее время резко возросло количество фальсифицированных лекарственных средств, выявляемых в аптечной сети и лечебно - профилактических учреждениях как на территории Российской Федерации, так и в Республике Коми.
Все выявленные фальсифицированные лекарственные средства не соответствуют требованиям нормативной документации по показателям "Подлинность", "Качественное содержание", "Описание", "Маркировка".
Использование в медицинской практике фальсифицированных лекарственных средств может привести к крайне негативным последствиям для здоровья потребителей.
В целях своевременного выявления фальсифицированных средств в аптечной сети и предотвращения попадания их потребителям приказываю:
1. Начальнику Аптечного управления Дмитриевой Т.И.
1.1. Усилить контроль за работой аптечных учреждений по сертификации лекарственных средств в части обязательного осуществления проверок препаратов сомнительного качества и происхождения, поступающих в Республику Коми.
1.2. Организовать оперативное доведение информации о выявленных фальсифицированных препаратах до всех предприятий оптовой и розничной продажи лекарственных средств и лечебно - профилактических учреждений на территории республики через средства массовой информации.
1.3. Обеспечить постоянную проверку выполнения аптечными учреждениями правильности оформления товаросопроводительных документов и требований Правил проведения сертификации в Системе сертификации лекарственных средств (система ГОСТ Р).
1.4. Принимать строгие меры к организациям, продолжающим реализацию фальсифицированной и забракованной продукции, ставить вопрос о приостановлении действия лицензии на фармацевтическую деятельность перед Лицензионной палатой при Главе Республики Коми.
1.5. При выявлении фальсифицированных лекарственных средств немедленно сообщать в Департамент государственного контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных форм и в местные правоохранительные органы.
1.6. При выявлении на территории Республики Коми препаратов с демпинговыми ценами (ниже цен завода - производителя) направлять данные препараты на дополнительный контроль на "Подлинность".
2. Руководителям лечебно - профилактических и аптечных учреждений, независимо от форм собственности:
2.1. При самостоятельном закупе лекарственных средств контролировать наличие "Сертификатов соответствия" центров сертификации и обеспечить контроль на "Подлинность" в контрольно - аналитической лаборатории Аптечного управления (г. Сыктывкар).
2.2. При выявлении забракованных, фальсифицированных, незарегистрированных лекарственных средств обеспечить их возврат поставщику или уничтожение на месте в присутствии представителей аптечных учреждений территории. Копии документов о возврате или уничтожении представлять в контрольно - аналитическую лабораторию.
2.3. Контроль за выполнением данного приказа возложить на начальника Аптечного управления Дмитриеву Т.И.
